中文 English

京新藥業左乙拉西坦片再添2個新規格通過一致性評價

發布時間:2020.03.30 閱讀:1526 分享

近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“左乙拉西坦片”的《藥品補充申請批件》,該藥品0.5g 、1.0g規格通過仿制藥一致性評價。

左乙拉西坦是一種新型抗癲癇藥物,2006 年 11 月獲得 SFDA 批準進口中國,用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

800.jpg

公司左乙拉西坦片(0.25g)已于2018年5月國內首家通過仿制藥質量和療效一致性評價,本次0.5g、1.0g兩個規格通過一致性評價,可為患者提供更多的用藥選擇,提高患者長期用藥的依從性,也有利于提高該產品的市場競爭力,同時為公司后續其他產品開展仿制藥一致性評價工作積累經驗。

公司通過一致性評價目錄

序號

藥品名稱

通過規格

1

瑞舒伐他汀鈣片

10mg、5mg

2

左乙拉西坦片

0.25g、0.5g、1.0g

3

鹽酸舍曲林片

50mg

4

苯磺酸氨氯地平片

5mg

5

頭孢呋辛酯片

0.25g

6

辛伐他汀片

20mg

7

阿奇霉素片

0.25g

目前,公司已有7個產品10個規格通過仿制藥質量與療效一致性評價。公司將繼續秉承“滿足臨床需求,創造市場價值”的研發理念,堅持聚集精神神經、心腦血管領域,以醫藥科研創新發展助力健康中國。

上一篇:公司召開第七屆董事會第八次會議 返回 下一篇:為區域發展再添動力|京新榮獲高質量發展功臣獎
深圳巨烽顯示科技有限公司
內蒙古京新藥業有限公司 深圳巨烽顯示科技有限公司
內部辦公軟件
OA系統
分享到:
Copyright ? 2018 浙江京新藥業股份有限公司網站建設:博采網絡 浙ICP備11016029號-1 (浙)-非經營性- 2020-0041

關于我們 聯系我們

湖北30选5牛彩